【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】記者從6月28日至30日在江蘇泰州召開的第六屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上獲悉，一種具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)的高效純化裝置已由上海洪利凈化科技有限公司開發(fā)成功，20多臺該裝置設(shè)備分別在浙江、廣東等地多家生物醫(yī)藥企業(yè)的抗生素（如萬古霉素等）生產(chǎn)上連續(xù)成功工業(yè)運行兩年以上，純化效果好于市場上現(xiàn)有的國內(nèi)外產(chǎn)品，清洗時間短，半個小時就能完成，目前國際市場上這種產(chǎn)品都需要4個小時才能實現(xiàn)清洗和再生，僅為其1/8，價格也不到國外設(shè)備的1/2，各項技術(shù)指標(biāo)達(dá)到并超過國際先進(jìn)水平，完全可以替代進(jìn)口設(shè)備。
據(jù)了解，層析技術(shù)是具有高效分離與純化功能的一大類工業(yè)技術(shù)。許多其他分離技術(shù)，如膜分離、結(jié)晶、沉淀、常規(guī)吸附、吸收、精餾、萃取、滲析等難以分離的混合物，如近沸點混合物，物性與分子結(jié)構(gòu)基本相同的異構(gòu)體，如對映異構(gòu)體，手性異構(gòu)體，同位素等，均可采用工業(yè)層析技術(shù)進(jìn)行高效分離，得到高純產(chǎn)品。如可用于疫苗，抗體，酶制劑等蛋白質(zhì)分子的分離純化；用于核酸及多肽，超螺旋DNA病毒，多糖等的高度純化；可用于血清蛋白，白蛋白，血液抗體等的高度純化；可用于各種基因工程重組產(chǎn)品的高度純化等等，用途非常廣。
上海洪利凈化公司技術(shù)總監(jiān)宋顯洪教授告訴記者許多生物化工初級產(chǎn)品中雜質(zhì)種類多，而每一種雜質(zhì)含量很低，對這些初級產(chǎn)品的高效純化非常困難，產(chǎn)品的品級極難提高，而采用工業(yè)層析技術(shù)卻容易達(dá)到高度純化目的。許多目標(biāo)產(chǎn)品在原料中的濃度很低，不需要的雜質(zhì)的種類又很多，濃度也很高，要從這些原料中提取高純的目標(biāo)產(chǎn)品，也只能采取工業(yè)層析技術(shù)。
據(jù)宋顯洪介紹，層析技術(shù)是一大類技術(shù)的總稱，它包含60多種不同原理，不同功能的專一層析技術(shù)。目前專一層析技術(shù)還在不斷發(fā)展與擴(kuò)大，其功能與效率愈來愈先進(jìn)。不管哪一類專一層析技術(shù)，其核心是分離介質(zhì)。目前分離介質(zhì)的總數(shù)已有幾百種。每一專一層析技術(shù)，其可用的分離介質(zhì)也都有幾十種。
層析技術(shù)有分析檢測用的“分析層析”與制備產(chǎn)品的“制備層析”兩大類。用于工業(yè)生產(chǎn)上的“制備層析”，其幾百種層析分離介質(zhì)基本上都是顆珠狀粉體。作為工業(yè)生產(chǎn)用的“層析裝置”，基本上都是圓柱形密閉容器，內(nèi)裝顆珠狀粉體的層析分離介質(zhì)（目前非顆珠狀的層析分離介質(zhì)及非圓柱形的層析裝置還非常少）作為制備高純產(chǎn)品的工業(yè)生產(chǎn)用“制備層析技術(shù)”，其層析分離介質(zhì)（包括分離介質(zhì)的洗脫液）是最核心的關(guān)鍵；其另一關(guān)鍵是工業(yè)生產(chǎn)用的層析柱的結(jié)構(gòu)。上海洪利凈化公司開發(fā)的層析柱已獲多項專利，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。
目前企業(yè)可以生產(chǎn)Φ300-500mm，Φ600mm、Φ700mm、Φ800mm、Φ900mm、Φ1000mm、Φ1200mm、Φ1400mm、Φ1600mm等11個規(guī)格牌號的設(shè)備，可滿足各類不同化工單元生產(chǎn)需要。
據(jù)上海洪利凈化公司總經(jīng)理宋志黎介紹，該公司問世的高純制備設(shè)備層析柱具有分離精度高，分離介質(zhì)的裝填與卸除簡便，每批操作及層析介質(zhì)的清洗與再生既快速又簡單；可在0.1-0.3MPa壓力下或真空狀態(tài)操作，層析柱耐壓≤0.5Mpa，微孔介質(zhì)可耐0.6Mpa流體反沖洗或氣體鼓泡，結(jié)構(gòu)簡化，全自動PLC控制，可保證高效分離與高效純化的柱內(nèi)元件的使用壽命長，尤其可確保流動相均勻分布的分布元件的使用壽命超過一至兩年；為國外產(chǎn)品5倍以上，工業(yè)大直徑層析柱的價格不到國外同直徑同高度的層析柱的價格的1/2等特點。
